セルーション セルセラピーキット

セルーション セルセラピーキット                                                                                         品番 CK001         

販売名

数量

一般的名称

医療機器製造販売承認番号

セルーション セルセラピーキット

1

脂肪組織分離キット

23000BZX00357000

 

構成品

セルーション ディスポーザブルセット

室温にて貯蔵

セレース

-20℃±5℃にて冷凍保存

【警告】

1)  ヒトの組織や細胞を処理する際は、適正製造基準の原理とガイドラインを適用する必要がある。本品は、常に清潔操作で取り扱うこと。脂肪組織採取部位は、常に清潔操作で取り扱うこと。[採取の過程における微生物等の汚染を防ぐため。]

2)  全ての血液、体液などは、普遍的予防策(血液媒介病原体に対する予防策)を遵守して取り扱うこと。汚染された、あるいは不良と考えられる最終生成物は、感染性医療廃棄物に対する普遍的予防策を遵守して適切に処分すること。[汚染された、あるいは不良とされた最終生成物を使用した場合、感染のおそれがある]

【禁忌・禁止】

1) 再使用禁止

2) 再滅菌禁止

3) 自家移植以外に使用しないこと。[他家への移植における適格性の確認、交差汚染の防止のため。]

4) 42℃より高温の溶液を使用しないこと。[高温の環境下では細胞が破壊されるおそれがあるため。]

5) 本装置は、室温が30℃より高温、あるいは15℃より低温の場所で操作しないこと。[酵素が安定的に消化出来ないとともに、細胞の機能に影響が出るため。]

6) セレースは、患者に直接使用しないこと。[酵素は生体外の使用に限るため。]

7) 本品の原材料に対するアレルギーが既知、または疑われる患者

セルーション 遠心分離器

Celution Centrifuge

 

 

 

 

 

セルーション 遠心分離器                                                                                                                 品番 CC1

販売名

数量

一般的名称

医療機器製造販売届出番号

セルーション  遠心分離器

1

細胞用遠心機

13B1X10155000001

製品仕様

分類

 

クラスI, B型機器

寸法

幅:

96cm

電源

電圧:

100-240V

 

高さ:

99cm

 

周波数:

50/60Hz

 

奥行:

61cm

 

位相:

単相

重量

 

99kg

 

電流:

2.5A

温度範囲

運転時:

15°C ~30°C

 

電源コード:

接地(アース)コネクタ付電線2本

 

保管時:

-40°C ~60°C

 

 

3P 医療用コンセント

湿度範囲

運転時:

10-95% 結露なし

 

 

 

 

保管時:

10-95% 結露なし

セルーション 遠心分離器 IV                                                                                                         品番 CV1

販売名

数量

一般的名称

医療機器製造販売届出番号

セルーション 遠心分離器 IV

1

細胞用遠心機

13B1X10155000013

 

製品仕様

分類

 

クラスI, B型機器

寸法

幅:

96cm

電源

電圧:

100-240V

 

高さ:

99cm

 

周波数:

50/60Hz

 

奥行:

61cm

 

位相:

単相

重量

 

99kg

 

電流:

2.5A

温度範囲

運転時:

15°C ~30°C

 

電源コード:

接地(アース)コネクタ付電線2本

 

保管時:

-40°C ~60°C

 

 

3P 医療用コンセント

湿度範囲

運転時:

10-95% 結露なし

 

 

 

 

保管時:

10-95% 結露なし

消耗品

セルーション  コンビニエンスキット                                                                                  品番 CC201

販売名 数量 一般的名称 医療機器製造販売 届出番号
コレクション シリンジ 30 汎用注射筒 13B1X10155000011
インフィルトレーション シリンジ 5 汎用注射筒 13B1X10155000012
コレクション シリンジアダプタ 3 容器アダプタ 13B1X10155000005
フレキシブル シリンジキャップ 30

インスツルメント セット

コレクション インスツルメントセット                                                                        品番 CIS101

販売名 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
オートクレーブケース 530 1
インフィルトレーションカニューレ ラミス
14G x 30cm
1 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
インフィルトレーションカニューレ ラミス
14G x 23cm
1 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
インフィルトレーションカニューレ ラミス
14G x 15cm
1 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
コレクション  カニューレ
3mm x 32cm
2 整形排液用カニューレ 13B1X10155000007
コレクション  カニューレ
3mm x 26cm
2 整形排液用 カニューレ 13B1X10155000007
コレクション  カニューレ
3mm x 15cm
2 整形排液用カニューレ 13B1X10155000007
60mLシリンジロック 2

デリバリー インスツルメントセット                                                                                      品番 CIS201

販売名 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
オートクレーブ ケース 540 1
セルブラシ (10mL) 2 精密投与皮下注射用注射筒 13B1X10155000009
インフィルトレーションカニューレ コールマン
16G x 9cm
2 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
インフィルトレーションカニューレ コールマンカーブ型 
16G x 9cm
2 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
インフィルトレーションカニューレ コールマン
14G x 15cm
2 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
シリンジ ルアーロックアダプタ 2 注射筒・針用アダプタ 13B1X10155000008
シリンジ ルアーロックアダプタ 2 注射筒・針用アダプタ 13B1X10155000008
インフィルトレーションカニューレ ダイセクター
3mm x 26cm
1 再使用可能な注射用針 13B1X10155000006
イーゼル 1
スライダー 1

セルブラシ

Celbrush_10mL_syringe_no_fat

 

 

 

セルブラシ 10mL                                                                                                                           品番  CB010

販売名 (規格) 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
セルブラシ (10mL) 1 精密投与皮下注射用注射筒 13B1X10155000009

Celbrush_10mL_syringe_starter_kit

 

 

 

 

セルブラシ10mL専用シリンジ                                                                                            品番  CS010

販売名 (規格) 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
インフィルトレーション シリンジ(10mL) 100 汎用注射筒 13B1X10155000012

Celbrush_3mL_syringe

 

 

 

セルブラシ 3mL                                                                                                   品番  CB003

販売名 (規格) 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
セルブラシ(3mL) 1 精密投与皮下注射用注射筒 13B1X10155000009

Celbrush_3mL_syringe_starter_kit

 

 

 

セルブラシ3mL 専用シリンジ                                                                                                       品番  CS003

販売名 (規格) 数量 一般的名称 医療機器製造販売届出番号
インフィルトレーション シリンジ (3mL) 100 汎用注射筒 13B1X10155000012

イントラベース リエージェント                  品番 IR101

製品名 数量
イントラベースリエージェント 1

コレクション シリンジ スタンド              品番 CSS001

製品名 数量

コレクション シリンジ スタンド

1

ポータブルウォーマー                       品番 51000336

製品名 数量
ポータブル ウォーマー 1

添付文書

添付文書

カスタマーサービスセンター

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